Produkcja Karwedilolu na skalę przemysłową w Łukasiewicz – IChP

Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej: Twój partner w wytwarzaniu substancji czynnych

Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej należy do grona kluczowych wytwórców substancji czynnych (API) w Polsce i w Europie. Wieloletnie doświadczenie w chemii farmaceutycznej, nowoczesna infrastruktura produkcyjna oraz rygorystyczne standardy jakości sprawiają, że Instytut jest zaufanym partnerem dla firm farmaceutycznych poszukujących stabilnego, europejskiego źródła API.

W obliczu rosnącej zależności europejskiego przemysłu farmaceutycznego od dostaw z rynków azjatyckich, Instytut aktywnie odpowiada na potrzebę odbudowy lokalnych łańcuchów dostaw. Wytwarzamy substancje czynne w Polsce – zgodnie z wymogami GMP, pod nadzorem krajowych i europejskich organów regulacyjnych – co gwarantuje najwyższą jakość, pełną identyfikowalność i bezpieczeństwo dostaw.

Karwedilol – produkcja na skalę przemysłową

W 2025 roku w Instytucie m.in. wytworzono blisko tonę substancji czynnej Karwedilol – leku stosowanego w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, należącego do grupy beta-adrenolityków o szerokim zastosowaniu klinicznym. Produkcja na taką skalę to dowód na stabilne możliwości technologiczne i gotowość do realizacji regularnych, wielkoskalowych dostaw dla partnerów z branży farmaceutycznej.

Dysponujemy pełnym procesem wytwórczym: od syntezy wieloetapowej, przez kontrolę jakości intermediów, aż po finalną certyfikację produktu. Oferujemy elastyczność w zakresie wolumenów produkcji, dostosowaną do indywidualnych potrzeb klientów – zarówno tych zamawiających ilości pilotażowe, jak i partnerów wymagających regularnych, powtarzalnych dostaw.

HPAPI – wysoce aktywne substancje czynne dla najbardziej wymagających zastosowań

Instytut specjalizuje się również w wytwarzaniu wysoce aktywnych substancji czynnych (HPAPI – High Potency Active Pharmaceutical Ingredients), wymagających zachowania wyjątkowych standardów bezpieczeństwa, hermetycznych systemów produkcyjnych i najwyższej precyzji na każdym etapie syntezy.

Do tej kategorii należą m.in. wytwarzane przez nas analogi witaminy D – związki o niezwykle niskiej dawce terapeutycznej i bardzo wysokiej aktywności biologicznej. W 2025 roku wyprodukowaliśmy około 100 gramów tych substancji – ilość pozornie skromna, ale odpowiadająca aż 100 milionom dawek leków. To liczba, która najlepiej oddaje moc tych związków i wyjątkowość technologii, którą dysponujemy.

Wytwarzanie HPAPI wymaga nie tylko zaawansowanego zaplecza technicznego, ale też odpowiednich procedur, wykwalifikowanego personelu i kultury jakości zakorzenionej w każdym etapie pracy. Wszystko to znajdziesz w Łukasiewicz – IChP.

Dlaczego warto współpracować z Łukasiewicz – IChP?

  • Europejski wytwórca GMP – pełna dokumentacja, identyfikowalność, zgodność z wymogami regulacyjnymi UE
  • Doświadczenie i skalowalność – od syntez pilotażowych po produkcję przemysłową
  • Kompetencje w HPAPI – infrastruktura i know-how w pracy z substancjami wysoce aktywnymi
  • Bezpieczeństwo dostaw – wytwarzanie w Polsce, niezależne od azjatyckich łańcuchów dostaw
  • Indywidualne podejście – współpracujemy z firmami farmaceutycznymi, generycznymi i biotechnologicznymi, dostosowując ofertę do konkretnych potrzeb projektu

Szukasz europejskiego partnera do wytwarzania API?

Zapraszamy do kontaktu. Nasi specjaliści są gotowi omówić możliwości współpracy, wymagania techniczne oraz warunki realizacji zamówień.

Przejdź do treści